Agulha Gengival -Medix

AGULHA GENGIVAL

Notificação do produto ANVISA:

80495519097

Modelos

30mm x 0,4mm (27G Longa); 21mm x 0,3mm (30G Curta); 25mm x 0,3mm (30G Média); 30mm x 0,3mm

(30G Longa)

Indicação de uso

Especialmente projetadas para aplicações de anestésicos e outros produtos de uso exclusivo odontológico,

apresentam diversos calibres e comprimentos para atender as necessidades da área odontológica. Suas

paredes finas promovem melhor fluxo da solução e proporcionam uma experiência positiva aos pacientes,

com mais conforto e evitando traumas. Canhão com rosca interna universal para as seringas de carpule, para

utilização segura em qualquer modelo e marca de seringa, não provoca vazamentos.

Especificação técnica

Produzida em aço inoxidável de alta resistência;

Canhões das agulhas codificados por cores, facilitando a identificação dos tamanhos;

Bisel trifacetado com corte a laser;

Cânula siliconizada altamente flexível permitindo maior agilidade do profissional durante o uso, não ocorrendo

quebra da cânula se utilizada corretamente.

Apresenta dois protetores que formam o estojo plástico da agulha gengival com etiqueta de segurança (lacre),

garantindo a segurança no manuseio e esterilidade até o momento do uso;

Esterilizada por óxido de etileno;

Apirogênica;

Certificada pelo INMETRO

Descartável e de uso único

Validade 5 anos após a data de esterilização

Modelos:

GAUGE MODELO TAMANHO COR

27G Longa 30mm X 0,4mm

30G Curta 21mm X 0,3mm

30G Média 25mm X 0,3mm

30G Longa 30mm X 0,3mm

- Curta/Média (30G): indicada para técnicas anestésicas locais (infiltrativas);

- Longa (27G e 30G): para procedimentos de anestesia troncular.

Apresentação

Embalagem Primária: Acondicionados individualmente em invólucro protetor de polipropileno (estojo

plástico);

Embalagem Secundária: Caixas de Papelão contendo: 50 caixas de papelão com 100 unidades de agulhas

cada.

Orientações de Uso

1. Para rompimento do lacre, segure firmemente as duas extremidades do protetor de agulha, girando-

as em sentido contrário, não utilizar caso o lacre já esteja violado;

2. Retire o protetor do canhão da agulha, de maneira retilínea, de modo a evitar dobrar ou danificar a

agulha;

3. Encaixe a agulha na seringa carpule, rosqueando-a em sentido horário;

4. Remova o protetor da agulha apenas no momento da aplicação.

Atenção: Não realizar angulações acentuadas na cânula, risco de quebra.

Precauções, Restrições, Advertências e Cuidados Especiais

“PRODUTO DE USO ÚNICO”; “DESTRUIR APÓS O USO”; “PROTEJA ESTE PRODUTO DO CALOR,

UMIDADE E DA LUZ”; “ESTÉRIL”, “PROIBIDO REPROCESSAR”;

Ler atentamente as Instruções de Uso;

Não proceder da utilização sem antes verificar a inviolabilidade da embalagem;

Manter o produto em local limpo e seco e ao abrigo da ação da luz solar;

Não colocar sob peso ou volumes, pois os mesmos poderão trazer danos as suas características técnicas e

comprometer sua integridade;

Após sua utilização, as agulhas gengivais devem ser descartadas apropriadamente em descarte de material

perfurocortante.

Atentar aos procedimentos de manipulação das agulhas gengivais, a fim de evitar riscos de contaminação ou

acidentes. Se seguidas corretamente as instruções de uso, não são observadas contraindicações ou efeitos

adversos referentes ao uso deste produto.

Uso exclusivo odontológico.

Armazenamento e Transporte

Conforme determinação da RDC 665/2022 (Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde), as

condições de armazenamento e distribuição dos materiais são preestabelecidas pelos fabricantes. Os

produtos deverão ser armazenados em condições físicas e ambientais que previnam danos, deterioração ou

outros efeitos adversos durante o período de armazenamento e/ou transporte. O ambiente adequado para

armazenamento dos produtos precisa ser seco e arejado, sem exposição direta ao sol, a temperatura não

deve ser superior a 40oC e umidade deve estar entre 40% a 70%. O armazenamento deve permitir a livre

circulação de pessoas e equipamentos, e deve obedecer ao empilhamento máximo de 10 caixas de

transporte. Os mesmos cuidados são válidos para o transporte, onde deve-se evitar a exposição direta dos

produtos aos efeitos do calor excessivo e chuva, bem como atentar-se a quantidade máxima de

empilhamento. A validade do produto é garantida enquanto as embalagens permanecerem íntegras, dentro

do prazo estabelecido na rotulagem do produto.

Normas técnicas

ISO 13485:2016

RDC 40/2015

RDC No 665 de 30 de março de 2022

Códigos de Barra

EAN13 EAN14

7898652378157 - 30mm x 0,4mm (27G Longa) 17898652378154

7898652378171 - 21mm x 0,3mm (30G Curta) 17898652378178

7898652378188 - 25mm x 0,3mm (30G Media) 17898652378185

7898652378195 - 30mm x 0,3mm (30G Longa) 17898652378192